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印度尼达尼布在亚洲和白人患者中的疗效

  在双重随机化iii期肺功能试验中,与安慰剂组相比,特发性肺纤维化150mg/d显着降低了用力肺活量(fvc)的年下降率。关键的次要终点是第一次调查者报告的急性加重时间和与圣乔治呼吸问卷总分基线的变化,都超过52周。在这里,我们评估了尼达尼布在亚洲患者中的作用,根据两个肺部试验的汇总数据,对尼达尼布在亚洲患者和白人患者的主要和关键次要终点的作用进行了特定的亚组分析。
  尼达尼布在亚洲和白人患者中的疗效
  尼达尼布在亚洲和白人患者中的疗效,对安全性数据进行描述性分析,治疗组322例为亚洲人(n=194,安慰剂n=128),608例为白人(n=360,安慰剂n=248)。在亚洲患者中,调整后fvc年下降率的尼达尼布与安慰剂的差值为94.1ml/年(95%ci:33.7,154.6)。尼达尼布治疗对亚洲人和白人患者fvc年下降率的影响相似(治疗-分组相互作用p=0.72),与总体人群相一致。
  亚洲人和白人患者之间的关键次要终点没有观察到显着的治疗与分组之间的相互作用。在亚洲患者中,尼达尼布组最常见的不良反应是腹泻(56.2%的患者与15.6%的安慰剂)。结论在亚洲人和白人患者的胰岛素抵抗试验中,预先指定的亚组分析中,种族不影响尼达尼布对疾病进展的作用。
  与sgrq总分基线相比,尼达尼布组和安慰剂组之间的变化无显着差异,而在inpulsis-2.12中,尼达尼布组和安慰剂组之间的变化有显着差异,但在两个试验的合并数据分析中,尼达尼布组和安慰剂组之间的变化无显着差异(差异-1.43(95%ci:-3.09,0.23);p=0.09)。
  尼达尼布在亚洲和白人患者中的疗效,在这里,我们提出了一个预先指定的亚群分析结果,尼达尼布在亚洲和白人患者中的疗效。与ipf发病机制相关的遗传多态性在不同种族/民族人群中以不同的比例出现,有人提出,种族差异可能对疾病的进程产生影响。然而,没有事先的证据表明,尼达尼布的疗效和安全性会因种族而异。
 

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