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印度索非布韦治疗2或3型丙肝肝硬化患者

  索非布韦联合利巴韦林(RBV)分别治疗12或24周是目前分别感染2型和3型丙型肝炎病毒(HCV)的患者的当前护理标准。但是,在临床试验中,有治疗经验的患者,尤其是肝硬化患者,其持续病毒学应答(SVR)率不理想。我们评估了索非布韦联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(SOF + Peg-IFN + RBV)对治疗经验丰富的,患有和未患有肝硬化的HCV基因型2和3的患者的疗效和安全性。
  索非布韦治疗2或3型丙肝肝硬化患者
  我们在这项开放标签,非随机,非对照的2期研究中招募了47名患者。主要终点是研究索非布韦联合方案治疗(SVR12)停止后12周时SVR患者的比例。SVR12的总体率为89%。基因型2的患者中SVR12的发生率高于基因型3的患者,分别为96%和83%。有和没有肝硬化的患者中SVR12的发生率相似:对于基因型2,有93%的肝硬化患者和100%的没有肝硬化的患者达到SVR12,而对于基因型3,有和没有肝硬化的患者SVR12的发生率均为83% 。
  一名患者因不良事件而终止研究治疗,四名患者出现严重不良事件。常见的不良事件是流感样疾病,疲劳,贫血和中性粒细胞减少。93%的肝硬化患者和100%的非肝硬化患者达到SVR12,而对于基因型3,无论是否患有肝硬化,SVR12的发生率为83%。一名患者因不良事件而中止研究治疗,四名患者出现严重不良事件。
  井索非布韦方案治疗中常见的不良事件是流感样疾病,疲劳,贫血和中性粒细胞减少。93%的肝硬化患者和100%的非肝硬化患者达到SVR12,而对于基因型3,无论是否患有肝硬化,SVR12的发生率为83%。一名患者因不良事件而终止研究治疗,四名患者出现严重不良事件。常见的不良事件是流感样疾病,疲劳,贫血和中性粒细胞减少。
  结论:在具有治疗经验的HCV基因型2和3的患者中,不管肝硬化状态如何,索非布韦 + Peg-IFN + RBV的12周给药均具有较高的SVR发生率。没有发现安全隐患。
 

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